CSI-Z434一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀
一、設(shè)備介紹
一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀是一種高度專業(yè)化的設(shè)備，主要用于評估一次性使用動靜脈插管的關(guān)鍵性能和安全性，確保其符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)（如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》）和國際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）
測試標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等）的標(biāo)準(zhǔn)測試程序。
這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能于一體，以滿足插管在研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制（QC）和成品出廠檢驗等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格測試需求。
二、關(guān)鍵性能參數(shù)
| 項目 | 參數(shù)要求 |
| 控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng)+Windows系統(tǒng) |
| 操作界面 | 彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換 |
| 測試項目 | 泄漏含液體，血液通道密合性，扭結(jié)抗性含單和雙，抗拉強度，完整性，壓力降，抗塌陷等 |
| 再循環(huán)的試驗設(shè)置 | 內(nèi)置設(shè)備中，含流量 |
| 血細(xì)胞破壞的試驗設(shè)置 | 內(nèi)置設(shè)備中，含流量，水泵 |
| 流量計 | 10L/min，精度±2.5%FS,可選擇其他量程 |
| 拉力砝碼 | 20N,可選擇其他 |
| 壓力輸出范圍 | 0kPa～100kPa和-100kPa～0kPa，精度：±0.5% FS（可定制其他量程和精度），可任意設(shè)定壓力輸出值 |
| 提供測試環(huán)境 | 0-37度，精度±2 ℃---針對抗塌陷項目 |
| 溫度傳感器 | 0-100度，精度±1 ℃ |
| 測試持續(xù)時間 | 0.1秒～99.9分，誤差不大于±0.1s |
| 醫(yī)療鎖定魯爾接頭1套公母 | |
| 測壓機構(gòu) | 內(nèi)置 |
| 打印機 | 機載針式打印機 |
| 電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
| 整機功率 | 70W |
| 外形尺寸 | 約660*550*560（mm） |
三、設(shè)備構(gòu)成與特點（綜合性）
模塊化設(shè)計： 頂級設(shè)備往往采用模塊化設(shè)計，允許用戶根據(jù)具體測試需求（標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)格）靈活配置不同的測試模塊（如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊）。
集成化平臺： 將泵驅(qū)動系統(tǒng)、精密傳感器（壓力、流量、拉力）、控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和人機交互界面（嵌入式工業(yè)電腦）集成在一個緊湊的平臺上。
自動化控制與數(shù)據(jù)采集： 配備工控機或嵌入式系統(tǒng)，運行專業(yè)測試軟件，實現(xiàn)：
測試參數(shù)的精確設(shè)定（流量、頻率、壓力、拉力、時間等）。
測試過程的自動執(zhí)行與控制。
傳感器數(shù)據(jù)的實時高速采集。
測試結(jié)果的實時顯示、記錄、存儲和分析。
生成標(biāo)準(zhǔn)化的測試報告（包含原始數(shù)據(jù)、曲線圖、計算結(jié)果、Pass/Fail判定）。
用戶友好界面： 直觀的觸摸屏或軟件界面，便于操作人員設(shè)置測試程序、監(jiān)控測試過程、查看結(jié)果。
高精度與可靠性： 使用高精度傳感器和穩(wěn)定的控制系統(tǒng)，確保測試結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。
安全性： 具備過壓、過流、泄漏等安全保護措施。
四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢
技術(shù)升級方向
智能化：12寸嵌入式工業(yè)電腦、云端數(shù)據(jù)管理。
模擬真實環(huán)境：恒溫模塊（室溫至37℃）模擬人體溫度影響。
五、合規(guī)性要求（核心標(biāo)準(zhǔn)）
測試標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等）的標(biāo)準(zhǔn)測試程序。
六、典型應(yīng)用場景
醫(yī)療器械制造商：
研發(fā)階段： 評估新設(shè)計、新材料插管的流體力學(xué)性能、結(jié)構(gòu)強度等。
生產(chǎn)過程控制： 對生產(chǎn)線上的插管進行抽檢或批次檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
成品出廠檢驗： 作為最終產(chǎn)品質(zhì)量放行的重要依據(jù)。
第三方檢測機構(gòu)： 為制造商或監(jiān)管機構(gòu)提供符合標(biāo)準(zhǔn)的quanwei檢測報告。
醫(yī)院（較少見，主要用于研究）： 評估不同品牌插管的實際性能差異。
七、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
魯爾公母接頭1套；
